Serviço de sala limpa
Fabricação, montagem e manutenção no setor.
O que é?
É um ambiente controlado utilizado para testes ou manufatura de produtos onde a contaminação por partículas presentes no ar interfere no resultado, necessário em laboratórios químicos, laboratórios que produzem remédios, indústria de biotecnologia, alimentícia, locais onde se manufaturam satélites espaciais, salas de operação, entre outros. É um local onde se consegue quantificar e mensurar o tamanho das partículas em suspensão. Isso pode ser realizado coma existência de fluxo de ar turbulento e filtros absolutos HEPA, com eficiência é de 99,93%.
Definição de Área limpa – Área esterilizada com controle ambiental definido em termos de fluxo de ar, pressão, temperatura, umidade, ruído, vibração, iluminação, contaminação microbiana e por partículas, projetada e utilizada de forma a reduzir a introdução, a geração e a retenção de contaminantes em seu interior.
Instalações
As instalações devem ser localizadas, projetadas, construídas, adaptadas e mantidas de forma que sejam adequadas às operações a serem executadas. Seu projeto deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada.
As instalações utilizadas na fabricação de medicamentos devem ser projetadas e construídas de forma a possibilitar a limpeza adequada. As instalações devem ser mantidas em bom estado de conservação, higiene e limpeza. Deve ser assegurado que as operações de manutenção e reparo não representem qualquer risco à qualidade dos produtos.
O fornecimento de energia elétrica, iluminação, ar acondicionado (temperatura e umidade) e ventilação, devem ser apropriados, de modo a não afetar direta ou indiretamente, os produtos durante os processos de fabricação e armazenamento ou o funcionamento adequado dos equipamentos.
As instalações devem ser projetadas e equipadas de forma a permitirem a máxima proteção contra a entrada de insetos e outros animais.
Serviço de Montagem
Nossa mão-de-obra é especializada em montagens com divisórias, desde a base até o acabamento final, inclusive as estruturas auxiliares, cumprindo todas as etapas de uma obra, podendo ser com divisórias de Eucatex, com toda a sua praticidade e versatilidade para área comercial, passando para as divisórias de PVC, com toda a sua beleza de acabamento em contraste com o alumínio (servindo tanto para a área comercial, quanto para alguns setores do seguimento sala-limpa.) Passando para os painéis termo acústicos utilizados como divisórias e forros, indicados especificamente para as salas limpas, o que se tornou a nossa maior especialidade.
Visando um atendimento a todas as necessidades de empresas em fase de expansão, personalizamos e disponibilizamos os nossos serviços, que podem ser desde a manutenção preventiva, reparação total ou parcial das estruturas, montagem parcial com cortes específicos de vãos de luminárias, alçapões, bocas de fluxo laminar de ar, tomadas e interruptores e outros, aberturas de vãos e instalações de portas e visores, revisão completa com substituição do silicone de vedação, até a montagem completa da sua obra
Serviço de Acabamento
Em matéria de acabamentos, consideramos os detalhes finais. Esta é a última fase da obra, após todas as montagens terem sido realizadas, chega a hora de fazer uma verificação total de todo o sistema, na intenção de detectar e eliminar todos os cantos e frestas contidos dentro do complexo sala limpa, providenciando os fechamentos necessários. Nesta fase entram em cena os shafts, cobrindo tudo que não será necessário dentro das salas, seguido dos cantos arredondados e as conchinhas. Juntos, eles deixaram os ambientes livre dos cantos vivos, facilitando a recirculação e a troca constante do ar, além de permitir uma higienização e limpeza em menor tempo, bastando água e detergentes.
Peça dobrada ou montada, sob medida, utilizada com a finalidade de acomodações e fechamentos diversos tipos: Dutos de ventilação, tubulações, colunas, máquinas, equipamentos, etc.
Podendo ser de diversos materiais como:
Alumínio: Natural, anodizado, fosco, brilhante ou pintado.
Isopainel: Painéis isolantes(divisórias em PUR,PIR OU EPS).
InoxAISI 304: Acabamento natural ou escovado.
Chapa metálica: Galvanizada com pintura epox.
Utilizado para acabamentos ou fechamentos de cantos e junções, evitando o acúmulo de sujeiras, poeiras e principalmente umidades, no caso do piso. Facilitando a higiene e limpeza, de modo a evitar a contaminação dos materiais ou produtos manipulados nesses ambientes, garantindo a qualidade e integridade dos mesmos. Peça em alumínio anodizado ou pintado, utilizada para dar acabamento em cantos de parede/piso, parede/parede, parede/teto e demais fechamentos citados nesta página. Com raio de 50mm, vendido em barras de 6000mm.
Conchas: Peça em formato côncavo, destinadas à junção de três pontas de cantos arredondados, unificando as peças em um elemento único.
Roda-Forro: Peça em alumínio anodizado ou pintado, com efeito visual final, igual ao canto arredondado, com raio de 50 mm, vendido em barras de 6000mm. Utilizado para sustentação de cantos do forro, sua utilização elimina o uso de outras cantoneiras ou suportes, geralmente utilizados em montagens de forros.
Perfil “T”: Peça em alumínio anodizado ou pintado. Utilizado para fazer a junção e sustentação central das placas de forro com abas de 35mm e barras de 6000mm, também usado no requadro (batente) para leito de luminárias
Todos estes aparatos de acabamentos são vedados com silicone
Agora, lhe apresentamos o item mais importante em todo o processo de acabamento de uma obra. Não basta uma montagem perfeita, com todas as paredes niveladas e aprumadas, todos os frisos de encaixes perfeitos, alinhados com os frisos do teto, como devem ser. É necessário que seja toda esta estrutura vedada com o silicone correto, indicado para tal ambiente. Pois, a vedação irá garantir a inviolabilidade de todo o sistema sala-limpa.
O silicone tem as características de se tornar uma borracha em algumas horas, por isso é indicado para tal serviço. Quando curado, cola e veda a maior parte dos materiais de maneira durável, tendo suas propriedades físicas inalteradas pelo tempo, agentes climáticos, UV e ozônio. O produto se torna um lacre de borracha, literalmente, tornando-se difícil a sua retirada, juntamente com as peças de acabamento, não permitem a passagem de nenhum resíduo sólido ou líquido entre os ambientes controlados.
Por isso uma aplicação perfeita desses produtos, deve garantir maior longevidade a todo o sistema. Contamos com uma equipe especializada nesse método.
Classificação das salas limpas
Para garantir a devida proteção ao ser humano, aos processos e aos produtos, a pureza de ar exigida em uma sala limpa deve ser determinada conforme as necessidades de cada situação específica. Afim de distinguir sistematicamente diferentes níveis de qualidade de áreas limpas, foram estabelecidas classes de pureza de ar.
As salas limpas são então classificadas, através das Normas, em função da pureza de seu ar interior, ou seja, da concentração de partículas por unidade de volume de ar. A classificação de salaslimpas contida na parte 1 da ISO 14644é a classificação mundialmente mais utilizada atualmente.
Leis vigente no setor
Ao consultar as Normas Legislativas ANVISA, você será levado ao VISALEGIS (Legislação em vigilância sanitária)site do ministério da saúde/agência nacional de vigilância sanitária e terá acesso a todas as leis vigentes do setor, em especial, sala limpa (área limpa) uma boa recomendação de pesquisa, é começar a verificar as normas, de trás para frente, devido à classificação estar por data.
Glossário ANVISA – Pesquisar termos e Conceitos – Os termos constantes neste glossário foram identificados e conceituados dentro das normas legais. Assim a utilização destes termos, nos mecanismos de busca das bases de dados de texto completo, além de facilitar a pesquisa agrupa legislações relacionadas buscando apresentar atos jurídicos que tenham no seu conteúdo o termo usado na pesquisa facilitando a localização do ato de interesse do usuário.
Nossos produtos de Sala limpa
Produtos de fabricação própria.
